小安安妳好

剛好下面幾篇也可以提供思考。

2004.11.02　 中國時報
中草藥首獲美FDA認可
張瓈文/台北報導

由華裔美籍科學家孫士銧研發的抗肺癌食品「華陽複方」，今年底展開上市前的第三期臨床試驗，預計最快二○○六年可取得美國藥證。如果順利，將是中草藥有史以來第一次取得美國核准的藥證。

孫士銧現任康州老化及癌症研究所醫學科學部主任，他應經濟部之邀，返台交流中草藥發展經驗，昨天舉行記者會，說明華陽複方第一、二期臨床試驗成果。

年底展開的第三期臨床試驗是和美國哈佛大學公衛中心、康乃爾大學醫學院、紐約西奈山醫學院及另外兩家也在紐約的醫院等知名醫學單位合作進行，預計要做五百名病人。

孫士銧表示，華陽複方取自十九種普通的蔬菜和中草藥，分別是黃豆、紅棗、青蔥、大蒜、小扁豆、大蔥、山楂、洋蔥、當歸、甘草、蒲公英、遠志、生薑、橄欖、黑芝麻、香菜、人參、蘑菇、綠豆等。但一般人食用這十九種，無法達到有效濃度，須高度提煉才有效果。

孫士銧表示，他的母親一九八四年罹患非小細胞肺癌，為了治療母親，他翻遍古書和文獻，找出這十九種植物，製成華陽複方。結果不僅在母親身上出現奇蹟，他展開第一期、二期臨床試驗，給末期（第三、第四期）非小細胞肺癌患者使用，一年存活率從二十％至三十％提高到七十％，存活期中位數由八個月提高到三三．五個月。

他說，這項成果連美國官方都無法忽視。美國五十多年來，花在癌症研究的經費超過七千億美元，癌症死亡率卻不見下降，因此美國國會特別成立「另類醫學中心」，檢討癌症研究是否要另覓方向。

「另類醫學中心」下設的癌症諮詢委員會主動要求孫士銧說明研究成果，並向ＦＤＡ（食品藥物管理局）推薦華陽複方應直接進入第三期臨床試驗。ＦＤＡ審查後，二○○二年九月核准華陽複方進行第三期臨床試驗，這是中草藥第一次被ＦＤＡ核准進行第三期臨床試驗。

孫士銧說，第三期臨床試驗的準備期很長，除了收病人，還要對實驗原料做檢驗、定量、檢驗數據分析等。因為華陽複方來自天然植物，每批植物品質不一，原料必須經過特殊處理；提純後還要經高壓液相儀將成分定量，確保每批原料都符合科學標準。做好的成品還要給癌症病鼠吃，確定產品具備一定抗癌作用。

為確保成品不含金屬及農藥殘留，所有原料在研究前，必須先經過靈敏度達到十億分之一的原子放射光譜測量；另外採用高階氣體色譜質譜儀，把每一種殺蟲劑用氣體色譜儀分開，再進一步透過質譜分析出分子構造，以確定有沒有農藥殘留。

孫士銧說，第三期臨床試驗將收集五百名末期非小細胞肺癌的病人，一組接受化療，加上華陽複方或安慰劑；另一組完全不接受化療，只接受華陽複方或安慰劑。研究預計進行兩年，最快二○○六年能取得藥證。

2004.11.02　 中國時報
救母 孫士銧研製華陽複方
張瓈文/台北報導

華裔科學家孫士銧研製華陽複方的背後，有個孝心感人的故事。廿年前，孫士銧的母親罹患末期肺癌，化療結果很不理想，孫士銧不願母親就此離世，翻遍古今文獻找藥材，請實驗室一一鑑定，製成華陽複方。華陽複方抑制肺癌的效果，連孫士銧都意外。

孫士銧說，一九八四年底，她的母親診斷出右肺肺癌第三期Ａ，隔年一月開刀切除後，繼續接受化療。但化療八個療程，孫老太太做到第三個就受不了，當時她肺積水相當嚴重，抽了又積，沒有好轉的跡象。

孫士銧說，當時他研判母親的病情，最終一定走向呼吸衰竭而死亡，但他無法眼睜睜看母親過世。師大植物系畢業的他，原本就對植物學和生物學相當熟悉，母親臥病之際，他鑽研李時珍的「本草綱目」，每天桌上都擺滿幾百篇論文，想從這些文獻裡找出能對抗癌症的藥材。

當時，只要是文獻裡提到有抗癌、增強免疫等效果的植物，孫士銧就找實驗室幫他檢驗。如此不厭其煩重複相同的工作，花了七、八個月時間，他終於找到十九種不含毒性、可能對癌症有效的植物，製成華陽複方。

孫世銧每天煎煮華陽複方給母親喝，三個月後，母親的體力好轉，肺積水消失。孫士銧說，這簡直是奇蹟，他說服醫師再度為母親開刀，醫師取出的八．五公分腫瘤完全包覆在薄膜內，顯示並沒有轉移。

此後，孫母的肺癌沒有復發，直到兩年前因為摔跤骨折過世，從罹患肺癌到過世，活了十七年。

為何華陽複方抗癌有效？孫世銧說，癌細胞在體內生長時，人體的免疫系統會將癌細胞包圍起來、像膠囊一般。但癌細胞會產生一種特殊蛋白，突破「膠囊」轉移到別處。華陽複方對這種蛋白有抑制作用，避免癌細胞轉移。而且華陽複方可活化人體免疫系統，包括自然殺手細胞、Ｔ細胞、巨噬細胞等三種免疫細胞，活性都會增強。

交通大學生物科學院院長毛仁淡表示，他也曾研究華陽複方，發現能抑制血管增生，切斷癌細胞的營養，避免癌細胞繼續長大。

2004.11.02　 中國時報
治癌 不能光靠華陽複方
張瓈文/台北報導

儘管華陽複方尚未取得藥證，但在美國以「膳食補充品」上市，在台灣也以食品W市滿一年。

業者透露，台灣至少有五百人吃過。但孫士銧提醒，罹患肺癌的首要之務是看醫師，華陽複方可作為治療補強，只靠它可能沒效，她母親當年若沒開刀，只吃華陽複方也沒法活那麼久。

孫士銧表示，一般實驗中的新藥不能上市，但華陽複方不具毒性，早在美國就以膳食補充品上市，沒有安全顧慮。這也創藥品臨床試驗階段即上市的先例。

除了美國，華陽複方也在台灣以食品上市一年。柏盛生物科技公司總經理呂秉鴻說，三年前華陽複方的消息見諸媒體後，就有不少民眾打聽這項產品，該公司引進華陽複方一年來，沒有宣傳和鋪貨，但已有五百人使用過。

呂秉鴻說，華陽複方一個月用量花費大約三萬五左右，比市面其他抗癌食品便宜一點。

孫士銧說，他自己也把華陽複方當保養品吃，長期吃下來，覺得運動耐力有增強；其他食用者也跟他反應，說吃後精神比較好。

不過，孫士銧表示，他希望華陽複方早點拿到藥證，用「處方藥」的名義由醫師診斷給予。

他擔心，許多病人不接受常規治療，一心想靠華陽複方治病。他強調，得癌症是很嚴重的事，一般人連感冒都看醫生了，何況是癌症？

他呼籲，癌患一定要接受醫師治療，與醫師討論如何配合華陽複方使用。他說，光靠華陽複方不見得有效，當初他的母親吃華陽複方三個月後，若沒有開刀拿掉腫瘤，也不可能再活十七年。

他也指出，包括酒精中毒、使用類固醇過量、甲狀腺已切除的肺癌患者，使用華陽複方會失去療效。